FDA: «Πράσινο φως» για την παραγωγή του πρώτου βιοϊσοδύναμου φαρμάκου

Στα 376 δισεκατομμύρια δολάρια ετησίως υπολογίζεται ο περιορισμός των φαρμακευτικών δαπανών στις ΗΠΑ από την παραγωγή βιοϊσοδύναμων φαρμάκων, καθώς η Ομοσπονδιακή Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων ενέκρινε την παραγωγή του πρώτου βιοϊσοδύναμου σκευάσματος, ανοίγοντας τον δρόμο για την ανάπτυξη μίας νέας «βιομηχανίας» στον χώρο του φαρμάκου.

Το φάρμακο, το οποίο αποτελεί αντίγραφο φαρμάκου-προϊόντος της βιοτεχνολογίας, θα παρασκευάζεται από την  Novartis και είναι το πρώτο που εγκρίθηκε στη βάση ενός νέου κανονιστικού πλαισίου που αποσκοπεί στην καθιέρωση ανταγωνισμού για τα δαπανηρά φάρμακα βιοτεχνολογίας , τα οποία παράγονται σε ζωντανά κύτταρα και συνήθως χορηγούνται με έγχυση ή ένεση.

Exit mobile version